Федеральная система внешней оценки качества (ФСВОК) клинических лабораторных исследований в России действует с 1995 года. В настоящее время она состоит из 56 разделов и охватывает все виды лабораторной диагностики. Главная задача ФСВОК - оказание помощи диагностическим лабораториям в обеспечении качества работы путем предоставления контрольных образцов, сведений о правильности результатов исследования, рекомендаций по устранению выявляемых ошибок и совершенствованию методов работы. Участие клинико-диагностических лабораторий во внешней оценке качества определяется нормативными документами и стандартами во многих странах мира. ФСВОК обеспечивает конфиденциальность результатов оценок качества исследований каждой лаборатории. Практическая работа системы обеспечивается Центром внешнего контроля качества совместно с организационно-методическими, территориальными, контрольными центрами по клинико-лабораторной диагностике, научно-методическим центром по клинико-лабораторной диагностике, а также экспертными группами. Разделы системы включают значительную часть видов исследований. По окончании года лаборатории-участники системы получают свидетельства ФСВОК.